国家工商行政管理局 郎?


关于进一步加强药品广告审查和监督管理工作的通知
国家工商行政管理局/卫生部



各省、自治区、直辖市工商行政管理局、卫生厅(局)：
为进一步贯彻执行《广告法》和《药品管理法》，加强药品广告的审查、监督管理工作，保证药品广告真实、合法、科学，现就有关问题通知如下：
一、药品广告的内容必须以国务院和省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书和质量标准为依据，不得任意增加、更改宣传内容。药品标准和说明书中规定禁忌症的，必须在广告中醒目标示；如不能全部标示的，除注明主要内容外，必须醒目标示“其它禁忌症详见说明书”字样
。
二、禁止审批和发布任何有奖销售、让利销售及馈赠、降价等形式的药品广告；药品广告中禁止出现“×××指定产品”、“×××专用产品”、以药品作为礼品或奖品等不确切证明药品功效以及与药品作用无任何关系的内容。
三、药品广告的广告主必须是合法的药品生产和经营单位。对无上述资格的广告主的广告，已经审查并发给审查批准文号的，自1997年8月1日起，一律停止发布，并由药品广告审查机关收回药品广告审查批准文号。
四、电视、报刊、印刷品及其他以文字图象表现的药品广告，其药品通用名称应当显著标示。
五、已经审查批准的药品广告，经省辖市以上广告监督管理机关同意，当地广播电台发布药品广告时，可省略审查批准文号。对于发布未经审查的广播药品广告者，应当依法从重处罚。
六、各级工商行政管理机关和卫生行政部门不得以发布药品广告审批公告的名义向企业摊派，或以其他名义强迫企业出资发布药品广告审批公告。
七、对违反《中药保健药品管理规定》，将治疗药品批准为保健药品的，一律不受理和审批其广告。已经发给广告审查批准文号的，要撤销其批准文号。
八、自1997年8月1日起，地方药品标准收载的品种禁止在重点媒介发布广告。对已经审查并发给广告审查批准文号的，在有效期满后不再受理。
九、凡属卫生部审查批准的药品广告，在全国范围内有效。此类广告在非重点媒介发布时，应向当地药品广告审查机关备案。备案时不再换发批准文号。
十、工商行政管理机关和卫生行政部门在药品广告审查、监督管理工作中应加强协调配合，及时处理各类药品广告违法问题。各省级药品广告审查机关应严格依照有关规定和本通知要求审查药品广告。工商行政管理机关对卫生行政部门提请查处的违法药品广告，应及时予以处理。省级
以上工商行政管理机关在监督检查中，发现具有审查批准文号的药品广告仍存在违法问题的，应在责令其停止发布的同时，及时向卫生行政部门提出纠正意见。



1997年6月27日
江苏省南京市人民政府


南京市人民政府关于制定政府规章的规定
　
１９９１年４月８日　南京市人民政府令第１０号



第一章　总则





　　第一条　为使制定政府规章的程序科学化、规范化、制度化，保证政府规章的质量，促进依法行政，加快依法治市的进程，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《行政法规制定程序暂行条例》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本规定。


　　第二条　本规定适用于市人民政府审定发布的政府规章的制定工作。
　　本规定所称政府规章，是指由市人民政府根据法律、行政法规、地方性法规和省级以上行政规章，按照规定程序制定的具有法律效力的规范性文件。其名称可彩规定、办法、规则、实施细则等，但不得称条例。


　　第三条　政府规章的制定范围：
　　（一）一般性行政管理或者行政业务管理的规定；
　　（二）法律、行政法规、地方性法规和省级以上行政规章授权制定的实施细则；
　　（三）内容尚不成熟，需要试行取得经验后再制定为地方性法规的暂行规定。


　　第四条　制定政府规章应遵循的原则：
　　（一）坚持四项基本原则，以国家的法律、行政法规为依据，符合党的路线、方针、政策，维护社会主义法制的统一性；
　　（二）坚持实事求是的原则，紧密联系本市实际，为改革开放、经济建设和社会发展服务；
　　（三）坚持民主集中制原则，广泛征求各有关方面的意见；
　　（四）坚持稳定性与适用性相结合的原则，保证政府规章的相对稳定、普遍适用和便于操作。


　　第五条　市人民政府法制局是市政府法制工作的主管部门，全面负责政府规章的计划、协调、审核和报批等工作，并对政府规章的执行实施监督检查。
　　市人民政府各部门政府法制工作机构或主管政府法制工作的处室，应按本规定要求，做好起草政府规章的各项有关工作。

第二章　编制计划





　　第六条　市人民政府法制局根据国家和省的立法规划，结合本市改革开放、经济建设和社会发展的需要，组织编制市人民政府年度立法计划。


　　第七条　市人民政府各部门应在进行立法预测和充分论证的基础上，于每年１１月提出本部门下一年度政府规章的立法建议项目，由部门领导签署意见后，报送市人民政府法制局。
　　立法建议项目的内容包括：政府规章的名称、立法依据、立项理由、负责草拟的部门和人员、送审时间和发布机关等。


　　第八条　市人民政府法制局对立法建议项目进行通盘研究、综合平衡、协调补充，编制出政府规章的年度立法法计划，报市人民政府审定后，由市人民政府下达执行。

第三章　起草论证





　　第九条　政府规章的起草工作，应由部门分管政府法制工作的领导负责，由本部门法制工作机构或指定专人成立起草小组完成。


　　第十条　起草政府规章，应认真学习和运用有关法律、法规和政策，开展立法调查，进行可行性研究，立足全局草拟文稿。


　　第十一条　政府规章的调整内容涉及若干部门的，起草部门应主动征求有关部门意见，进行协商。有关部门应在收到征求意见稿文本１５天内完成会签或书面反馈意见。也可由一个部门牵头，会同有关部门联合起草。


　　第十二条　政府规章起草工作完成后，起草部门应将送审报告、政府规章文本、立法说明、立法所依据的有关法律、法规和政策的文本，以及有关部门的意见，上报市人民政府。
　　立法说明的内容包括：立法目的、依据和必要性、起草过程和协调情况、重要条款的说明等。


　　第十三条　政府规章包括下列内容：
　　（一）标题。标题应突出调整对象，一般应冠以“南京市”字样；
　　（二）制定目的、依据、适用范围、基本原则和主管部门；
　　（三）调整对象的权利义务及罚则等；
　　（四）解释权属、生效日期及需要明令废止的规范性文件的名称。


　　第十四条　起草政府规章，其形式和内容要和谐统一。文体结构可根据内容需要，设条、款、项、目。款不冠数字。项和目冠以数字。条文较多的，可以分章，章还可以分节。做到结构完整、逻辑严密、条理清晰、概念准确、叙述简明、语言规范。

第四章　审查发布





　　第十五条　向市人民政府报送的政府规章的送审稿，由市人民政府法制局负责审查。各有关部门在重大问题上意见难以协商一致的，由分管秘书长或分管市长进行协调。经审查符合程序规定，内容成熟的，提请市人民政府常务会议审议。


　　第十六条　收到市人民政府规章征求意见通知书的部门，应认真讨论研究，提出修改意见，经部门分管领导签署，加盖单位公章按时退回。
　　收到市人民政府召开政府规章协调论证会通知的部门，应认真做好准备，派员参加并陈述部门意见。因故不能参加的，应在会前书面反馈意见，并加盖单位公章，不得无故不到会或逾期不反馈意见。


　　第十七条　市人民政府常务会议审议政策规章，起草部门负责人应到会作立法说明。


　　第十八条　政府规章经市人民政府常务会议审议通过后，由市长签署政府发布。市各新闻单位应做好政府规章的宣传工作。政府令及政府规章文本在《南京政报》和《南京日报》上全文刊载。
　　政府规章应于发布之日起３０日内，将备案报告、立法说明、正式文本等有关材料报送省人民政府，转报国务院备案。

第五章　附则




　　第十九条　政府规章的修改，参照本规定的程序办理。
　　政府规章的废止，由原审批机关明令废止。


　　第二十条　政府规章规定由主管部门制定实施细则的，其实施细则应与政府规章的起草工作统一考虑，同时进行。实施细则应当在政府规章发布的同时或稍后即行发布。


　　第二十一条　需由市人民政府制定的地方性法规草案的制定工作，可参照本规定的程序办理。


　　第二十二条　市人民政府各部门和各区县人民政府编纂业务需要的法规性文件汇编，凡对外公开发行的，应报送市人民政府审核批准。


　　第二十三条　市人民政府各部门和各区县人民政府自行制定的行政措施，应于发布之日起３０日内，报送市人民政府备案。


　　第二十四条　市人民政府各部门和各区县人民政府可参照本规定制定本部门、本地区的行政措施制定程序。


　　第二十五条　本规定由南京市人民政府法制局负责解释。


　　第二十六条　本规定自发布之日起施行。南京市人民政府１９８６年１０月１１日发布的《南京市人民政府关于制定地方性法规和行政规章工作程序的规定》同时废止。